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Dec 26, 2023

Die FDA warnt Verbraucher davor, bestimmte Säuglingsnahrung in Pulverform zu verwenden, die in der Anlage von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, hergestellt wird

Aktualisierungen der FDA-Pressemitteilungen: 1. August 2022: Bestimmte Spezialgebiete und

Pressemitteilung der FDA

Aktualisierung:

1. August 2022: Bestimmte Spezial- und Stoffwechselformeln wurden von Abbott Nutrition von Fall zu Fall getestet und freigegeben. Eltern und Betreuer von Säuglingen, die diese Spezial- und Stoffwechselnahrung erhalten, sollten sich nicht auf die obige Beschreibung des Rückrufprodukts beziehen, sondern stattdessen den Chargencode des Produkts eingeben, der sich unten auf der Packung befindet, indem sie die Funktion „Chargennummer überprüfen“ unten auf der Firmeninformation verwenden Website oder telefonisch bei Abbott Nutrition unter 1-800-881-0876.

Am 28. Februar meldete das CDC eine weitere Erkrankung an Cronobacter sakazakii im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Säuglingsnahrung in Pulverform, die in der Anlage von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, hergestellt wird. Eine Cronobacter-Infektion könnte eine der Todesursachen bei diesem Patienten gewesen sein. Insgesamt umfasst diese Untersuchung vier Berichte über Cronobacter-sakazakii-Infektionen bei Säuglingen (drei aufgrund von FDA-Beschwerden und einer aufgrund einer CDC-Fallfeststellung) sowie eine Beschwerde über eine Salmonella-Newport-Infektion bei einem Säugling. Alle fünf Erkrankungen (vier Cronobacter-Infektionen und eine Salmonella-Newport-Infektion) führten zu einem Krankenhausaufenthalt und Cronobacter könnte bei zwei Patienten zum Tod beigetragen haben.

Es wurde berichtet, dass der jüngste Patient vor einer Cronobacter-sakazakii-Infektion das Similac PM 60/40-Produkt von Abbott Nutrition mit der Chargennummer 27032K800 konsumiert hat. Die FDA und die CDC informierten das Unternehmen über diese Erkenntnisse und am 28. Februar 2022 rief Abbott Nutrition freiwillig die pulverförmige Säuglingsnahrung Similac PM 60/40 mit der Chargennummer 27032K800 zurück. Hierbei handelt es sich um eine Spezialnahrung für bestimmte Säuglinge, die von einer geringeren Mineralstoffaufnahme profitieren würden, und war im vorherigen Rückruf nicht enthalten. Derzeit sind Similac PM 60/40 mit Chargencode 27032K80 (Dose) / 27032K800 (Karton) die einzigen Typen und Chargen dieser Spezialformel, die zurückgerufen werden.

Am 17. Februar gab Abbott bekannt, dass das Unternehmen einen freiwilligen Rückruf potenziell betroffener Produkte eingeleitet hat, darunter Similac-, Alimentum- und EleCare-Pulverformeln, die in seinem Werk in Sturgis, Michigan, hergestellt wurden. In dieser Anlage hergestellte Produkte sind in den gesamten USA erhältlich und wurden wahrscheinlich auch in andere Länder exportiert. Kanadische Gesundheitsbehörden haben ebenfalls eine Rückrufwarnung herausgegeben. Weitere Informationen zum Rückruf finden Sie auf der Website der FDA. Eltern und Betreuer können auch ihren Produktchargencode auf der Website des Unternehmens eingeben, um zu prüfen, ob dieser Teil des Rückrufs ist.

Die FDA untersucht weiterhin und wird diese Empfehlung aktualisieren, sobald zusätzliche Informationen zur Verbrauchersicherheit verfügbar werden: FDA-Untersuchung von Cronobacter- und Salmonella-Beschwerden: Säuglingsnahrung in Pulverform (Februar 2022) | FDA.

Spanisch

Heute gab die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde bekannt, dass sie Verbraucherbeschwerden über Infektionen mit Cronobacter sakazakii und Salmonella Newport untersucht. Berichten zufolge wurde in allen Fällen Säuglingsnahrung in Pulverform eingenommen, die in der Anlage von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, hergestellt wurde. Aufgrund der laufenden Untersuchung warnt die FDA zusammen mit den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sowie staatlichen und lokalen Partnern die Verbraucher davor, den Kauf oder die Verwendung bestimmter in dieser Einrichtung hergestellter Säuglingsnahrungspulver in Pulverform zu vermeiden. Dies ist eine laufende Untersuchung und das Unternehmen arbeitet mit der FDA zusammen, um einen freiwilligen Rückruf des möglicherweise betroffenen Produkts einzuleiten.

Die FDA rät Verbrauchern davon ab, Säuglingsnahrung in Pulverform von Similac, Alimentum oder EleCare zu verwenden, wenn:

Die FDA untersucht Beschwerden über vier Säuglingskrankheiten aus drei Bundesstaaten. Alle vier Fälle im Zusammenhang mit diesen Beschwerden wurden ins Krankenhaus eingeliefert und Cronobacter könnte in einem Fall zum Tod beigetragen haben. Die FDA hat eine Vor-Ort-Inspektion in der Anlage eingeleitet. Zu den bisherigen Erkenntnissen zählen mehrere positive Cronobacter sakazakii-Ergebnisse aus von der FDA entnommenen Umweltproben und negative Inspektionsbeobachtungen durch die FDA-Ermittler. Eine Überprüfung der internen Aufzeichnungen des Unternehmens ergab außerdem eine Kontamination der Umwelt mit Cronobacter sakazakii und die Zerstörung von Produkten durch das Unternehmen aufgrund des Vorhandenseins von Cronobacter.

„Da es sich um ein Produkt handelt, das als einzige Nahrungsquelle für viele Neugeborene und Kleinkinder unseres Landes dient, ist die FDA zutiefst besorgt über diese Berichte über bakterielle Infektionen“, sagte Frank Yiannas, stellvertretender Kommissar der FDA für Lebensmittelpolitik und -reaktion. „Wir möchten der Öffentlichkeit versichern, dass wir sorgfältig mit unseren Partnern zusammenarbeiten, um Beschwerden im Zusammenhang mit diesen Produkten zu untersuchen, von denen wir wissen, dass sie in dieser Anlage hergestellte Säuglingsnahrung umfassen, während wir daran arbeiten, dieses Sicherheitsproblem so schnell wie möglich zu lösen.“

Weitere Informationen:

Die FDA untersucht weiterhin und wird zusätzliche Informationen zur Verbrauchersicherheit bereitstellen, sobald diese verfügbar sind.

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Die FDA, eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie medizinischen Geräten gewährleistet. Die Behörde ist außerdem für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, sowie für die Regulierung von Tabakprodukten in unserem Land verantwortlich.

01.08.2022

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